Hoy en día que cada vez es mayor la proliferación de empresas, el control de calidad de los productos se hace más necesario que nunca. Estas certificaciones de control de calidad sirven más que nada para reducir riesgos en los procesos productivos y de gestión de las diferentes organizaciones.

El efecto que esto va a producir en el cliente es que está realizando una compra con todas las garantías de calidad. Y para la empresa tendrá también una repercusión positiva, ya que logrará diferenciarse de la competencia y generará confianza ya que aumentará la reputación de la empresa y del producto.

En Effimed somos conscientes de la importancia del control de calidad, por eso contamos con las máximas certificaciones a nivel mundial.  

Sigue leyendo para conocer un poco más en qué consisten dichos certificados y las garantías que conlleva el estar en posesión de estos.

Productos que cumplen con las normas de seguridad en Effimed

Como mencionábamos anteriormente, en Effimed estamos en posesión de las más estrictas certificaciones en control de calidad. Pero ¿realmente sabemos lo que significa cada una de ellas? A continuación, explicaremos un poco sobre cada una de ellas.

La Norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de calidad más importante y reconocida del mundo. Está enmarcada dentro de las conocidas normas 9000 y junto a la norma 9004 es una importante ayuda para las organizaciones mundiales para cumplir sus expectativas y lo que es más importante, las necesidades de sus clientes.

Esta norma genera muchos beneficios, como, por ejemplo, convierte a la empresa que lo tiene en un competidor más fuerte en el mercado. Podemos estar en una mejora continua optimizando operaciones al reducir costes. Ser más competitivos a la hora de conseguir licitaciones, también podremos satisfacer las necesidades de más clientes, entre otras.

La Norma ISO 14001 está relacionada con los Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) y es una norma internacional que refleja el compromiso de las empresas con la protección del medio ambiente. Esto es muy importante ya que la empresa que la obtenga, estará ayudando a la reducción del impacto ambiental mediante la gestión de los riesgos ambientales que puedan derivar de su actividad productiva.

Ya que una parte importante de nuestra actividad está principalmente orientada al sector biomédico, no podía faltar la certificación de la Norma ISO 13485, la cual es un reconocimiento internacional para sistemas de gestión de calidad en la industria de fabricación de dispositivos médicos. Usada principalmente en organizaciones que se dedican al diseño, desarrollo, producción, instalación y ventas de productos para la industria sanitaria.

El Certificado CE es un certificado obligatorio para determinados productos para que estos puedan ser comercializados en la Unión Europea. Este marcado certifica que dichos productos cumplen con los requisitos de seguridad, sanidad y protección que exige la Unión Europea. Para la obtención de dicho certificado para productos sanitarios, es necesario:

• Clasificar el producto. Para poder clasificarlo como producto sanitario.
• Licencias de fabricación e importación.
• Evaluación clínica. Para de esta manera, validar los requisitos de seguridad del producto.
• Ensayos en laboratorio.
• Technical file. Para la gestión de riesgos del producto.
• Sistema de calidad. Sistema de Gestión de Calidad Sanitaria bajo la norma ISO 13485:2016
• Certificado CE. Con todos los trámites anteriores aprobados y la declaración CE de conformidad, se obtendrá el sello CE.

Por último, también contamos con el sello del Organismo de Normalización Española UNE (Una Norma Española).  Estas normas están creadas por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) y tiene como objetivo garantizar los niveles de seguridad y calidad de los productos.

La importancia del control de calidad en Effimed

Effimed nace gracias a la oportunidad que nos brinda el sector biomédico, el cual cada vez demanda más productos certificados bajo los más estrictos controles de calidad y las más innovadoras soluciones tecnológicas.

Es por este hecho que en Effimed estamos en un constante compromiso con la calidad de todos nuestros productos.

Trabajamos al más alto nivel de exigencia en este sentido, ya que la política de nuestra empresa es la fabricación y gestión de todos nuestros productos siguiendo los más estrictos controles de calidad.

Cumpliendo de esta manera con las máximas garantías para fabricar un producto nacional con todas las certificaciones de las autoridades sanitarias. Entre las que cabe destacar, las Normas ISO 9001 y 14001, la ISO 13485, el Certificado CE, la Norma UNE-EN 14683:2019+AC2019, entre otras.

Para conocer mejor nuestros productos y las garantías de calidad que te ofrecemos, consulta nuestra web, y en caso de duda ponte en contacto con nosotros.